La investigación médica como negocio

La justicia  confirmó una multa por un millón de pesos impuesta por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), al laboratorio multinacional de origen británico GlaxoSmithKline y a dos médicos argentinos por irregularidades en la ensayos con una vacuna experimental con niños en Mendoza.

La muerte de catorce de los doce mil niños que participaron participaron en el experimento no está necesariamente asociado al mismo, pero la falta de información y de seguimiento adecuado alertaron a las autoridades. El equipo médico a cargo de la investigación comenzó su trabajo en Córdoba y Santiago del Estero, provincias en las que debieron suspenderlos por denuncias de irregularidades, finalmente lo desarrollaron en San Juan y Mendoza

La Dra. Stella Maris Martínez del comité de bioética de la UNR, explica las irregularidades del caso, donde no se respetaron los protocolos para una investigación y se utilizó en las pruebas a bebés con padres de origen económico y social muy humildes.

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Los antecedentes

La polémica se inició en Córdoba donde, en 2004, fueron cesanteados 14 profesionales y se desmanteló un centro médico donde se hacían las pruebas.  El jefe del equipo investigador, Miguel Tregnaghi, que había sido expulsado de Córdoba,  mudó el experimento a Santiago del Estero donde inventó consentimientos de pacientes analfabetos, amenazó a madres, impidió que los médicos atendieran a niños del protocolo.

El caso se replicó en Mendoza. Luego de una serie de visitas de la Anmat en 2007, el organismo determinó la apertura de un sumario que derivó en una multa de 400 mil pesos a pagar por GlaxoSmithKline, 300 mil para el investigador principal en esa provincia, Héctor Abate, y una suma igual para Tregnaghi, en su carácter de coordinador para el estudio en Argentina.

La entrevistada se plantea la falta de controles que existió en todo el proceso, la ineptitud de los comités de ética y organismos de control que permitieron ese desarrollo, para la Dra, Martínez la importancia de la investigación médica y farmacológica es mucha  pero no deben pasar por encima del ciudado y la responsabilidad hacia los pacientes.

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El vacio legal

La Federación de Profesionales de la Salud de la Argentina (Fesprosa) reclamó la sanción de una ley que regule la investigación biomédica y establezca la responsabilidad penal de los profesionales y empresas que no actúen con ética. En la Argentina existe un vacio legal en la materia, y en caso como este la multa máxima es de un millón de pesos, mucho menos que lo que los laboratorios deben pagar en paises desarrollados por prácticas similares.

La Dra Martínez comenta algunos de los casos judiciales  que el mismo laboratorio Glaxo tuvo que enfrentar en otros paises, y la falta de una regulación en la Argentina que permitan evitar estas prácticas.

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